第一章 概論
第一節(jié) 緒論
第二節(jié) 藥典概況
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二、《中國藥典》內(nèi)容
三、《中國藥典》（2010年版）進展
四、藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序
第二章 藥物的鑒別試驗
一、鑒別試驗的項目
二、鑒別方法
第三章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 概述
一、藥物純度
二、雜質(zhì)的來源與種類
三、雜質(zhì)限量
第二節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、干燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑測定法
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查方法
一、色譜分析法
二、光譜分析法
三、化學(xué)分析法
四、物理分析法
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
第一節(jié) 樣品前處理方法
一、概述
二、不經(jīng)有機破壞的分析方法
三、經(jīng)有機破壞的分析方法
第二節(jié) 定量分析方法
一、容量分析法
二、光譜分析法
三、色譜分析法
第三節(jié) 藥品分析方法的驗證
一、準(zhǔn)確度
二、精密度
三、專屬性
四、檢測限
五、定量限
六、線性
七、范圍
八、耐用性
第四節(jié) 生物樣品分析方法的基本要求
一、常用樣品的種類、采集和貯藏
二、生物樣品分析前處理技術(shù)
三、定量分析方法的驗證
第五章 巴比妥類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第六章 芳香酸及其酯類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第七章 芳香胺類藥物的分析
第一節(jié) 芳香胺類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第八章 雜環(huán)類藥物的分析
第一節(jié) 吡啶類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
第二節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
第三節(jié) 苯并二氮雜革類藥物
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
第四節(jié) 托烷類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
第五節(jié) 喹啉類藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
第六節(jié) 雜環(huán)類藥物的含量測定
一、氧化還原滴定法
二、酸性染料比色法
三、非水溶液滴定法
四、分光光度法
五、色譜法
第九章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 維生素A的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、含量測定
第二節(jié) 維生素B1的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、含量測定
第三節(jié) 維生素C的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 維生素D的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別反應(yīng)
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第五節(jié) 維生素E的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第十章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第三節(jié) 生物樣品中甾體激素的分析
第十一章 抗生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
一、抗生素類藥物的特點
二、抗生素類藥物的質(zhì)量分析
三、抗生素類藥物的分類
第二節(jié) 口一內(nèi)酰胺類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)的檢查
四、含量測定
第三節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第十二章 藥物制劑分析概論
一、片劑和注射劑的常規(guī)檢查
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定
三、制劑含量測定時常見的干擾及其排除方法
四、復(fù)方制劑分析
綜合習(xí)題
參考答案
參考文獻