第一篇 實驗室管理篇
第一章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系的概念和組成
一、質(zhì)量管理體系的概念
二、質(zhì)量管理體系的構(gòu)成
第二節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立
一、臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)
二、質(zhì)量管理體系的策劃與準備
三、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置
四、質(zhì)量管理體系文件的編制
五、質(zhì)量管理體系文件的管理
六、臨床檢驗的操作規(guī)程
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的運行與持續(xù)改進
一、質(zhì)量管理體系的運行
二、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進
第四節(jié) 臨床實驗室認可中質(zhì)量管理問題的剖析
一、管理方面的問題剖析
二、技術(shù)方面的問題剖析
第二章 臨床檢驗質(zhì)量管理
第一節(jié) 分析前質(zhì)量管理
一、分析前階段準備和影響因素
二、標(biāo)本采集的影響因素
三、標(biāo)本的驗收和拒收
四、標(biāo)本的運送和保存
第二節(jié) 分析過程質(zhì)量控制
一、質(zhì)量控制的概念和歷史
二、室內(nèi)質(zhì)量控制的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)
三、質(zhì)控品的選擇和應(yīng)用
四、質(zhì)控圖的選擇和應(yīng)用
五、室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計和質(zhì)量評價
六、質(zhì)控規(guī)則
七、失控后的處理
八、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理
九、室間質(zhì)量評價
第三節(jié) 分析后質(zhì)量管理
一、分析后質(zhì)量管理的概念
二、檢驗結(jié)果確認的原則
三、結(jié)果的審核與發(fā)出
四、檢驗后標(biāo)本的儲存
五、咨詢服務(wù)與抱怨的處理
第四節(jié) 方法性能評價
一、方法性能評價的基本步驟
二、誤差的分類和表示
三、準確度的評價
四、精密度的評價
五、檢測限的評價
六、可報告范圍
第三章 計量學(xué)溯源性和測量不確定度
第一節(jié) 主要術(shù)語定義及有關(guān)概念
一、量和量值及有關(guān)術(shù)語
二、標(biāo)準和參考及有關(guān)術(shù)語
三、溯源性和不確定度及有關(guān)術(shù)語
四、參考測量系統(tǒng)及有關(guān)術(shù)語
五、互通性和基質(zhì)效應(yīng)及有關(guān)術(shù)語
第二節(jié) 計量學(xué)溯源性
一、概述
二、溯源性的建立
三、臨床檢驗參考系統(tǒng)
四、臨床檢驗參考系統(tǒng)的應(yīng)用
五、臨床實驗室及室間質(zhì)評機構(gòu)與溯源性
第三節(jié) 測量不確定度
一、概述
二、不確定度評定的一般規(guī)則與方法
三、不確定度評定的有關(guān)問題及臨床檢驗中的測量不確定度
第四章 實驗室信息系統(tǒng)
第一節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)概述
一、何謂信息系統(tǒng)
二、條形碼等自動識別技術(shù)與信息系統(tǒng)
三、實驗室信息系統(tǒng)
四、實驗室信息系統(tǒng)中相關(guān)標(biāo)準與規(guī)范
第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的現(xiàn)狀
一、單機版信息運行模式及用途
二、多機聯(lián)網(wǎng)模式的實驗室信息系統(tǒng)
三、實驗室信息系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)形成的局域網(wǎng)
四、區(qū)域互聯(lián)模式
第三節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的功能
一、基本功能
二、標(biāo)本流程與節(jié)點控制
三、特殊功能
第五章 實驗室生物安全
第一節(jié) 實驗室的設(shè)計和環(huán)境要求
一、臨床實驗室的平面與空間設(shè)計
二、臨床實驗室的用房與功能分區(qū)
三、臨床實驗室的環(huán)境要求
第二節(jié) 實驗室的主要危害源
一、生物危害源
二、化學(xué)危害源
三、物理危害源
第三節(jié) 實驗室生物安全
一、生物安全的基本知識
二、生物污染的原因和種類
三、實驗室獲得性感染的途徑
四、生物安全防護
五、生物安全相關(guān)的法律法規(guī)
六、實驗室生物安全警示標(biāo)志
第四節(jié) 實驗室生物安全設(shè)備
一、生物安全柜
二、其他常用安全設(shè)備
第六章 臨檢驗方法標(biāo)準目錄
第一節(jié) 我國頒布的臨床檢驗標(biāo)準
一、臨床血液和體液學(xué)檢驗相關(guān)標(biāo)準
二、臨床化學(xué)檢驗相關(guān)標(biāo)準
三、臨床免疫學(xué)檢驗相關(guān)標(biāo)準
四、臨床分子和遺傳學(xué)檢驗相關(guān)標(biāo)準
五、臨床微生物學(xué)檢驗相關(guān)標(biāo)準
第二節(jié) 臨床和實驗室標(biāo)準協(xié)會所制訂的標(biāo)準
一、凝血與血栓檢測相關(guān)方法學(xué)標(biāo)準
二、血液學(xué)檢測相關(guān)方法學(xué)標(biāo)準
三、免疫學(xué)檢測相關(guān)方法學(xué)標(biāo)準
四、流式細胞儀表型分析及其血液病分型方法學(xué)標(biāo)準
五、基因診斷相關(guān)方法學(xué)標(biāo)準
六、臨床化學(xué)檢驗方法學(xué)標(biāo)準
七、血氣分析方法學(xué)標(biāo)準
八、其他方法學(xué)標(biāo)準
第三節(jié) IFCC和檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會頒布的臨床檢驗相關(guān)標(biāo)準
第七章 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準
第一節(jié) 《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》
一、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定
二、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理
第二節(jié) GB/T22576（IS015189，IDT）的主要內(nèi)容
一、管理要求
二、技術(shù)要求
三、與GB/T27025（IS017025）的對照
四、GB/T22576與《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的聯(lián)系
第三節(jié) WS/T250的主要內(nèi)容
第四節(jié) GB/T20468的主要內(nèi)容
第五節(jié) GB/T20470的主要內(nèi)容
第六節(jié) GB/T19702（IS015193，IDT）的主要內(nèi)容
一、參考測量程序的說明
二、非量參數(shù)的參考測量程序
第七節(jié) GB/T19703（IS015194，IDT）的主要內(nèi)容
一、參考物質(zhì)的分類和命名
二、參考物質(zhì)的說明
三、非量值物質(zhì)特性的表述
第八節(jié) GB/T21919（IS015195，IDT）的主要內(nèi)容
一、管理要求
二、技術(shù)要求
三、與GB/T27025（IS017025）的聯(lián)系
第九節(jié) GB/T21415（IS017511，IDT）的簡介
第十節(jié) YY/T0638（IS018153.IDT）的主要內(nèi)容
一、計量學(xué)溯源鏈和校準等級
二、計量學(xué)溯源性的確認
三、國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)會一級參考測量程序
四、酶學(xué)有證參考物質(zhì)列表
第八章 即時檢驗的質(zhì)量管理
第一節(jié) 即時檢驗國際指南的內(nèi)容簡介
一、文件制訂的即時檢驗對實驗室一般管理的要求
二、文件制訂的即時檢驗對實驗室技術(shù)管理的要求
第二節(jié) 即時檢驗的質(zhì)量管理
一、分析前質(zhì)量管理
二、分析中質(zhì)量管理
三、分析后質(zhì)量管理
四、檢驗報告及其管理
五、法規(guī)管理
第三節(jié) POCT應(yīng)用存在的問題
第二篇 臨床檢驗篇
第三篇 臨床生化篇
第四篇 臨床免疫篇
第五篇 臨床微生物篇
第六篇 檢驗醫(yī)學(xué)進展篇
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