第一章 生物醫(yī)藥企業(yè)的法律實(shí)務(wù)熱點(diǎn)和相關(guān)政策指引
第一節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的法律法規(guī)和相關(guān)政策解讀
一、醫(yī)藥企業(yè)主要有哪幾種并購(gòu)方式？
二、境內(nèi)上市公司實(shí)施并購(gòu)重組的交易方式（支付方式）主要包括哪些？
三、如何選擇合適的并購(gòu)方式為企業(yè)贏得最大的利益？
四、相較于其他行業(yè)的并購(gòu)，生物醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)有何特殊之處？
五、醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)時(shí)是否可以買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證？
六、律師在并購(gòu)活動(dòng)中可以參與哪些工作？
第二節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)融資上市的法律法規(guī)和相關(guān)政策解讀
一、投資醫(yī)藥企業(yè)的出資方式有哪些？知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以作為資本入股嗎？
二、投資生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意哪些專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)？該如何盡職調(diào)查？
三、醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)上市的基本流程是什么？
四、醫(yī)藥企業(yè)上市審核的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有哪些？
五、醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)上市需要具備哪些基本條件？
六、在港交所新政下，醫(yī)藥企業(yè)赴潛上市的條件是什么？
七、科創(chuàng)板新規(guī)做出了哪些重要修改？什么樣的企業(yè)能上科創(chuàng)板？
八、根據(jù)科創(chuàng)板的規(guī)定，虧損企業(yè)能否上市？若能上市的話(huà)需要滿(mǎn)足哪些信息披露要求？
九、與上市公司相比，擬上市公司的股權(quán)激勵(lì)有何不同？需要額外注意什么？
十、股權(quán)激勵(lì)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)如何選擇、如何評(píng)估？
第三節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)勞動(dòng)人事制度的法律風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)
一、醫(yī)藥行業(yè)可以適用的工時(shí)制度有哪些？
二、企業(yè)是否必須為員工繳納社保？
三、聘用外籍員工需要辦理哪些特殊手續(xù)？
四、外籍員工是否需要繳納個(gè)人所得稅？如何納稅？
五、勞動(dòng)合同中的試用期應(yīng)當(dāng)如何約定？
六、企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何與員工約定竟業(yè)限制條款？竟業(yè)限制經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金該如何發(fā)放？
七、如何認(rèn)定并防范損害公司利益的關(guān)聯(lián)交易？
第四節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)藥品廣告的特殊注意事項(xiàng)／039
一、藥品廣告相對(duì)于一般廣告而言，有何特殊的審批手續(xù)和要求？
二、新廣告法的出臺(tái)，對(duì)廣告用詞有何限制？
第五節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)的專(zhuān)利保護(hù)和爭(zhēng)議解決
一、如何判斷某個(gè)主題是否適合申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)？若不適合申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，是否有其他渠道的保護(hù)措施？
二、如何進(jìn)行藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?br />三、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)自己的專(zhuān)利可能被他人侵權(quán)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何維權(quán)？
四、在專(zhuān)利侵權(quán)案件中，如何應(yīng)對(duì)對(duì)方啟動(dòng)的專(zhuān)利權(quán)無(wú)效程序？
第二章 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)提示
第一節(jié) 有關(guān)行政許可的注意事項(xiàng)
一、醫(yī)療器械行業(yè)的運(yùn)營(yíng)涉及哪些行政許可？
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)易忽略的違法經(jīng)營(yíng)行為有哪些？
三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些關(guān)于行政許可的注蔗i事項(xiàng)？
四、醫(yī)療器械行業(yè)罰款金額最高的違法事項(xiàng)有哪些？
五、遭遇不當(dāng)行政處置可如何維權(quán)？
第二節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法律風(fēng)險(xiǎn)提示
一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)院的聯(lián)營(yíng)合同怎樣約定更有助于保護(hù)自身利益？
二、醫(yī)院解除聯(lián)營(yíng)合同能否以“政策變化”為理由？
三、因聯(lián)營(yíng)合同發(fā)生糾紛時(shí)，有哪些需要關(guān)注的其他事項(xiàng)？
四、賄賂醫(yī)生的行為屬于行賄還是對(duì)非國(guó)家工作人員行賄？
五、為謀求企業(yè)中標(biāo)而賄賂有關(guān)人員的行為為何不構(gòu)成行賄罪？
六、串通投標(biāo)的法律風(fēng)險(xiǎn)有多大？
七、“免費(fèi)體驗(yàn)”“免費(fèi)試用”等形式的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)是否構(gòu)成非法行醫(yī)？
八、對(duì)認(rèn)定醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，司法程序中是如何實(shí)踐的？
九、在何種隋況下，醫(yī)療器械企業(yè)需對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量缺陷承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任？
十、食藥行政監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的界定復(fù)函是否具有溯及力？
十一、特許經(jīng)營(yíng)合同被認(rèn)定無(wú)效后將產(chǎn)生怎樣的法律后果？
第三節(jié) 醫(yī)療器械企業(yè)用工、刑事及合規(guī)法律風(fēng)險(xiǎn)提示
一、員工在未獲得公司批準(zhǔn)的出差途中發(fā)生傷亡會(huì)否被認(rèn)定為工傷？
二、勞動(dòng)者被認(rèn)定為工傷后，用人單位將承擔(dān)何種責(zé)任？
三、與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)度高的刑事法律風(fēng)險(xiǎn)有哪些？
四、醫(yī)療器械企業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)有哪些？
第三章 智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)概覽與提示
第一節(jié) 醫(yī)療咨詢(xún)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)法律風(fēng)險(xiǎn)提示
一、醫(yī)療專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)平臺(tái)是不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)？
二、醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)是否要為網(wǎng)上問(wèn)診所帶來(lái)的后果承擔(dān)責(zé)任？
三、用戶(hù)在網(wǎng)絡(luò)咨詢(xún)平臺(tái)上產(chǎn)生醫(yī)療糾紛時(shí)，“問(wèn)診醫(yī)生”是否擔(dān)責(zé)？
四、用戶(hù)在醫(yī)療咨詢(xún)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)“就醫(yī)”致?lián)p，是否受《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》保護(hù)？
五、醫(yī)療咨詢(xún)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)還有哪些其他問(wèn)題值得關(guān)注？
第二節(jié) 遠(yuǎn)程醫(yī)療活動(dòng)中的法律風(fēng)險(xiǎn)揭示
一、遠(yuǎn)程會(huì)診致?lián)p的責(zé)任由誰(shuí)承擔(dān)？
二、智能醫(yī)療器械誤診的責(zé)任由誰(shuí)承擔(dān)？
三、智能醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有何特殊性？
第三節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院多樣化的設(shè)立手段有何風(fēng)險(xiǎn)？
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的合規(guī)問(wèn)題有哪些？
三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院如何應(yīng)對(duì)異地訟累問(wèn)題？
四、與電子簽名相關(guān)的法律風(fēng)險(xiǎn)有哪些？
五、與電子病歷相關(guān)的法律風(fēng)險(xiǎn)有哪些？
六、智慧醫(yī)療最難防隱私泄露？
七、虛擬平臺(tái)有何安保義務(wù)？
八、線(xiàn)上醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何避免虛假宣傳？
九、賠償藥費(fèi)后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可否向藥品經(jīng)營(yíng)者追償？
十、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有哪些勞動(dòng)人事法律風(fēng)險(xiǎn)？
第四節(jié) 醫(yī)藥電商行業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)提示
一、醫(yī)藥電商有哪些合規(guī)問(wèn)題？
二、網(wǎng)絡(luò)售藥有哪些經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)？
第四章 醫(yī)療美容行業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)提示及實(shí)務(wù)指引
第一節(jié) 正確區(qū)分醫(yī)療美容與生活美容
一、何為醫(yī)療美容？
二、醫(yī)療美容定義的例外情況有哪些？
三、生活美容的定義及其與醫(yī)療美容的區(qū)別有哪些？
四、面部護(hù)理是否屬于醫(yī)療美容？
五、提供拔罐、推拿服務(wù)需要資質(zhì)嗎？
第二節(jié) 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的行政許可問(wèn)題
一、未通過(guò)審批設(shè)置醫(yī)療美容科室的醫(yī)院可否提供醫(yī)療美容服務(wù)？
二、是否允許個(gè)人設(shè)立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)？
三、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有哪些法定形式？
四、實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師需滿(mǎn)足哪些條件？
五、醫(yī)師超執(zhí)業(yè)登記范圍提供醫(yī)療美容診療服務(wù)有哪些行政法律后果？
第三節(jié) 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)法律風(fēng)險(xiǎn)提示
一、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超許可服務(wù)，消費(fèi)者可否無(wú)理由退款？
二、效果未達(dá)消費(fèi)者預(yù)期，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否有退賠責(zé)任？
三、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在何種情況下將承擔(dān)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中退一賠三的責(zé)任？
四、醫(yī)療美容服務(wù)未達(dá)約定效果，是否會(huì)被認(rèn)定為欺詐？
五、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超許可經(jīng)營(yíng)或?qū)⑼艘毁r三？
六、何種情況適用精神損害賠償？
七、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)能否使用公開(kāi)承認(rèn)整容的明星肖像做宣傳？
八、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)廣告宣傳有哪些注意事項(xiàng)？
九、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)未按規(guī)定填寫(xiě)及保管病歷資料，有何不利后果？
十、格式文本且無(wú)風(fēng)險(xiǎn)提示的《手術(shù)矢口情告知書(shū)》會(huì)帶來(lái)何種風(fēng)險(xiǎn)？
十一、醫(yī)師有證，機(jī)構(gòu)無(wú)證，會(huì)否構(gòu)成非法行醫(yī)？
十二、醫(yī)師或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)證，除可能承擔(dān)行政處罰和刑事責(zé)任外，對(duì)于民事糾紛又會(huì)造成何種后果？
十三、違約之訴與侵權(quán)之訴的應(yīng)訴策略有何不同？
十四、醫(yī)療美容手術(shù)是否應(yīng)有法定質(zhì)保期？
十五、經(jīng)營(yíng)者在醫(yī)療美容手術(shù)前該注意哪些問(wèn)題以避免糾紛發(fā)生？
十六、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)可否使用個(gè)人或第三方賬戶(hù)結(jié)算？
十七、醫(yī)療美容的業(yè)務(wù)合作及銷(xiāo)售過(guò)程中存在哪些法律風(fēng)險(xiǎn)？
十八、患者出國(guó)整容發(fā)生醫(yī)療事故，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)否擔(dān)責(zé)？
第五章 醫(yī)藥大健康領(lǐng)域監(jiān)管部門(mén)概覽、趨勢(shì)及合規(guī)建議
第一節(jié) 監(jiān)管部門(mén)概覽
一、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
第二節(jié) 監(jiān)管大趨勢(shì)分析
一、整治“保健”亂象，百日行動(dòng)燎原
二、知名藥企被罰，反賄賂調(diào)查頻頻收效
三、國(guó)家發(fā)布細(xì)則，醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)勢(shì)在必行
四、涉刑案件頻發(fā)，刑事風(fēng)險(xiǎn)或已成最大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
第三節(jié) 企業(yè)合規(guī)路徑建議
后記