第1章醫(yī)藥新技術(shù)與新政策
1.1醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展新趨勢(shì)
1.1.1抗體藥物偶聯(lián)物
1.1.2雙(多)特異性抗體
1.1.3NTRK融合基因靶向藥
1.1.4膜內(nèi)外蛋白降解技術(shù)
1.1.5AI制藥與基因療法
1.2中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展演變
1.2.1藥品注冊(cè)政策與上市分析
1.2.2醫(yī)保談判與集中帶量采購(gòu)
1.2.3授權(quán)合作與盡職調(diào)查
1.3中國(guó)醫(yī)藥專利制度演變
第2章醫(yī)藥專利類型與授權(quán)、確權(quán)和侵權(quán)
2.1化合物
2.1.1新穎性判斷規(guī)則變化
2.1.2創(chuàng)造性判斷思路與比較分析
2.1.3無(wú)效宣告請(qǐng)求階段的修改與舉證
2.2鹽
2.2.1中國(guó)典型案例分析
2.2.2美國(guó)典型案例分析
2.2.3中美案例比較研究
2.3晶型
2.3.1國(guó)內(nèi)外新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
2.3.2鑒別方法與新穎性評(píng)判案例
2.3.3美國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐
2.3.4中國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐
2.3.5中美創(chuàng)造性評(píng)判差異及啟示
2.4前藥、代謝物和中間體
2.4.1前藥侵權(quán)性質(zhì)認(rèn)定
2.4.2專利間接侵權(quán)法律制度
2.4.3前藥與代謝物專利侵權(quán)案例
2.4.4代謝物專利布局案例
2.4.5中間體專利侵權(quán)案例
2.4.6啟示與不同的聲音
2.5醫(yī)藥用途
2.5.1瑞士型權(quán)利要求的演進(jìn)
2.5.2醫(yī)藥用途權(quán)利要求撰寫(xiě)方式
2.5.3中國(guó)新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與案例
2.5.4中國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與案例
2.6制備方法與新產(chǎn)品制造方法
2.6.1制備方法專利侵權(quán)與創(chuàng)造性判斷
2.6.2新產(chǎn)品制造方法專利侵權(quán)訴訟
2.7手性化合物
2.7.1藥理活性與毒副作用
2.7.2中歐新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分析
2.7.3中美創(chuàng)造性評(píng)判差異分析
2.7.4審查差異與啟示
2.8藥物制劑
2.8.1藥用輔料發(fā)明的中美評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
2.8.2劑型轉(zhuǎn)換發(fā)明的創(chuàng)造性判斷
2.9藥物組合物
2.9.1化學(xué)藥組合物創(chuàng)造性評(píng)析
2.9.2中藥組合物創(chuàng)造性評(píng)析
2.10抗體
2.10.1腫瘤免疫療法研究進(jìn)展
2.10.2單抗藥物市場(chǎng)之爭(zhēng)
2.10.3中歐專利審查“支持”問(wèn)題
2.10.4國(guó)外專利布局分析與舉例
2.10.5國(guó)外專利布局考慮因素
2.10.6中歐專利審查創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)
2.10.7對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的啟示
2.11基因與微生物
2.11.1中國(guó)基因?qū)＠麆?chuàng)造性評(píng)析
2.11.2美國(guó)基因?qū)＠麆?chuàng)造性評(píng)析
2.11.3微生物可專利性演變
2.11.4微生物專利無(wú)效與侵權(quán)訴訟
2.12胚胎干細(xì)胞
2.12.1倫理要求變化
2.12.2可專利性案例分析
2.12.3中國(guó)相關(guān)法律規(guī)定
2.12.4其他國(guó)家/地區(qū)相關(guān)法律規(guī)定
第3章醫(yī)藥專利法律問(wèn)題
3.1優(yōu)先權(quán)認(rèn)定
3.1.1在后申請(qǐng)中缺少的技術(shù)特征
3.1.2技術(shù)方案是否實(shí)質(zhì)相同
3.1.3在先申請(qǐng)是否為“首次申請(qǐng)”
3.2商業(yè)成功
3.2.1商業(yè)成功的中美相關(guān)規(guī)定
3.2.2中國(guó)關(guān)于“商業(yè)成功”的案例
3.2.3美國(guó)關(guān)于“商業(yè)成功”的案例
3.2.4商業(yè)成功在中國(guó)的可操作性探討
3.3技術(shù)偏見(jiàn)
3.3.1“肯定的”技術(shù)偏見(jiàn)與“消極的”技術(shù)偏見(jiàn)
3.3.2中國(guó)無(wú)效訴訟案例
3.3.3美國(guó)同族授權(quán)專利審查檔案
3.3.4案例分析與啟示
3.4實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
3.4.1說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)問(wèn)題
3.4.2補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問(wèn)題
3.4.3補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)問(wèn)題
3.4.4實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性問(wèn)題
3.5等同侵權(quán)
3.5.1數(shù)值范圍特征
3.5.2封閉式權(quán)利要求
3.5.3放棄的技術(shù)方案
第4章醫(yī)藥專利法律制度
4.1藥品專利鏈接制度
4.1.1中美藥品專利鏈接制度對(duì)比
4.1.2韓國(guó)和加拿大如何選擇
4.1.3歐盟和印度如何選擇
4.1.4中國(guó)實(shí)踐中可能存在的困境
4.2藥品專利期限補(bǔ)償制度
4.2.1計(jì)算方法
4.2.2適用對(duì)象
4.2.3保護(hù)范圍
4.2.4限制規(guī)定差異
4.3Bolar例外條款
4.3.1條款起源及發(fā)展?fàn)顩r
4.3.2中國(guó)Bolar例外條款
4.3.3Bolar例外條款與行政審批
4.3.4仿制藥研發(fā)的未來(lái)出路
第5章醫(yī)藥專利典型案例評(píng)析
5.1張某田訴歐意藥業(yè)有限公司等侵犯發(fā)明專利權(quán)糾紛再審案
5.1.1案情概述
5.1.2最高人民法院的改判
5.1.3針對(duì)該案的法律分析
5.1.4該案所帶來(lái)的啟發(fā)
5.2禮來(lái)公司訴華生公司發(fā)明專利侵權(quán)案
5.2.1案情概述
5.2.2針對(duì)該案的法律分析
5.2.3該案所帶來(lái)的啟發(fā)
5.3國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、中惠公司與眾生公司發(fā)明專利權(quán)無(wú)效行政糾紛案
5.3.1案情概述
5.3.2光盤(pán)背景介紹
5.3.3判決要旨及訴訟應(yīng)對(duì)策略
5.3.4新藥光盤(pán)不能視為現(xiàn)有技術(shù)
5.4確認(rèn)不侵犯專利權(quán)若干問(wèn)題的分析
5.4.1案情概述
5.4.2法理分析
5.4.3侵權(quán)比對(duì)分析
5.4.4禁止反悔原則
5.4.5本案帶來(lái)的啟發(fā)
案例索引
后記