臨床研究協調員（Clinical Research Coordinator，CRC）是受試者、研究者、申辦方等各方高效溝通的橋梁，在行業(yè)內被稱為“臨床試驗標配”，是臨床試驗中不可或缺的重要角色。《臨床研究協調員實務問答手冊》這本書，借用問答的巧妙方式，結合當下的臨床試驗環(huán)境，圍繞臨床研究協調員最關鍵的 20多項工作內容展開，幾乎涵蓋所有知識要點，如量身定做般為初入行業(yè)的臨床研究協調員們答疑解惑，幫助臨床研究協調員們快速成長。在編寫過程中，作者特別關注了臨床試驗中的特殊群體——兒童。兒童有不同于成人的生理結構和藥物代謝原理，他們年齡尚小，心智不成熟，不能自主做出選擇和判斷。這讓兒科臨床試驗面臨著開展難度大、招募困難等問題。本書針對兒科人群臨床試驗的問題專門整理了一個章節(jié)，幫助臨床研究協調員們更好地實施兒科的臨床試驗。隨著 2003年版的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》將兒童納入臨床試驗對象，在倫理委員會嚴格監(jiān)督下，兒童也可以與成人一樣參與臨床試驗以獲得安全性和有效性的臨床試驗數據。相信隨著公眾認知不斷完善，繼續(xù)堅持兒童藥物的創(chuàng)新研發(fā)，兒童藥物會擁有更好的“明天”。相信本書能夠給予企業(yè)和研發(fā)機構廣大參與臨床試驗的工作人員，尤其是初入行業(yè)的臨床研究協調員們以啟發(fā)和參考。希望越來越多的業(yè)界同仁們能夠關注到臨床研究協調員這個為臨床試驗保駕護航的群體，關注臨床試驗中的弱勢群體，一起為中國新藥研發(fā)，特別是兒童用藥新藥研發(fā)事業(yè)貢獻力量！

暫缺《臨床研究協調員實務問答手冊》作者簡介