《2021中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》主要由五章一個(gè)附錄組成，包括醫(yī)療器械審評(píng)審批改革、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)研究、國際醫(yī)療器械監(jiān)管比較、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及重要法規(guī)文件。本書主要介紹了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、變化。從醫(yī)療器械的審評(píng)審批，到上市后的監(jiān)管，從歐盟、美國、日本等組織和國家的經(jīng)驗(yàn)，思考我國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本書集中體現(xiàn)了近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究成果，為推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力的智庫支撐。本書的出版將打造醫(yī)療器械行業(yè)交流的新平臺(tái)，對(duì)政府有關(guān)部門決策和企業(yè)制定發(fā)展規(guī)劃具有重要參考價(jià)值。

　　中國健康傳媒集團(tuán)是由國務(wù)院出資設(shè)立、財(cái)政部代為履行出資人職責(zé)的中央文化企業(yè)，隸屬于國家藥品監(jiān)督管理局。集團(tuán)以“堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)、堅(jiān)持正確導(dǎo)向；服務(wù)監(jiān)管事業(yè)、服務(wù)大眾健康”為宗旨，業(yè)務(wù)范圍涵蓋書、報(bào)、刊、網(wǎng)絡(luò)（輿情監(jiān)測與健康大數(shù)據(jù)）、教育培訓(xùn)、會(huì)展、影視、健康服務(wù)、智庫研究等健康傳播領(lǐng)域。