章藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理構(gòu)架與運(yùn)行流程/1
節(jié) 概述/3
第二節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織管理/6
第三節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的運(yùn)行管理/20
第四節(jié)項(xiàng)目運(yùn)行過程中的溝通環(huán)節(jié)/32
第二章人員管理/41
節(jié)機(jī)構(gòu)管理人員的管理和培訓(xùn)/43
第二節(jié) 研究者的管理和培訓(xùn)/49
第三節(jié)臨床研究協(xié)調(diào)員的管理/62第四節(jié)監(jiān)查員的管理/77
第三章合同和經(jīng)費(fèi)管理/99
節(jié)合同的管理/101第二節(jié)經(jīng)費(fèi)的管理/135
第四章 臨床試驗(yàn)用藥品管理/145
節(jié)概述 /147
第二節(jié) 法規(guī)要求/151
第三節(jié) 試驗(yàn)用藥品中心化管理/159
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)中心化藥房的建立/162
第五節(jié) 研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在試驗(yàn)用藥品管理
中的作用/169
第六節(jié) 申辦者和監(jiān)查員在試驗(yàn)用藥品管理中的作
用/170
第七節(jié) 試驗(yàn)用藥品管理的常見問題/173
第八節(jié) 延伸閱讀/176
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