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《獸藥GMP檢查驗收評定標準》指南 生物制品分冊(2020年修訂)

《獸藥GMP檢查驗收評定標準》指南  生物制品分冊(2020年修訂)

定 價:¥160.00

作 者: 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 著
出版社: 中國農(nóng)業(yè)出版社有限公司
叢編項:
標 簽: 暫缺

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ISBN: 9787109312791 出版時間: 2023-10-01 包裝: 平裝-膠訂
開本: 16開 頁數(shù): 399 字數(shù):  

內(nèi)容簡介

  本書為生物制品分冊。第一部分為評定標準指南,這部分對每個條款進行詳細解析,包括條款內(nèi)容、檢查要點、條款說明、評定參考和相關條款等內(nèi)容。[條款內(nèi)容]列出評定標準條款原文以及所涉及的2020版獸藥GMP正文或配套附件的相關內(nèi)容。[檢查要點]是對每個條款檢查內(nèi)容的解讀,并將較其他檢查內(nèi)容評定權(quán)重較大的要點,以▲進行標記。檢查員需綜合考慮所發(fā)現(xiàn)缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量,GMP體系的風險影響程度作出條款判定。[條款說明了是對條款內(nèi)容進行特別的提示或解釋。[評定參考]提出該條款可被評定為“N”的條件。[相關條款]列出與該條款檢查相關的條款號。[條款說明][評定參考]和[相關條款]并非每條款均有涉及。同時,為方便現(xiàn)場檢查時參閱,第二部分收錄了現(xiàn)行有效的獸藥GMP相關法規(guī)和技術(shù)標準。

作者簡介

暫缺《《獸藥GMP檢查驗收評定標準》指南 生物制品分冊(2020年修訂)》作者簡介

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