本書是“中國腫瘤整合診治技術指南(CACA)”叢書中的一冊,本叢書是由中國抗癌協會發(fā)起的由諸多院士、學科帶頭人參與編寫的行業(yè)指南《中國腫瘤整合診治指南》(CACA指南)的技術篇,包括學科腫瘤技術的歷史沿革、原理、適應癥、操作流程、局限性不足和解決方法等。本書為《藥物臨床研究》分冊,具體包括:抗腫瘤藥物臨床研究概述、抗腫瘤藥物臨床研究啟動時機及臨床前數據要求、抗腫瘤藥物臨床研究的類型及考慮要點、腫瘤藥物臨床研究試驗流程中的關鍵問題、腫瘤藥物臨床研究中的倫理審查原則、腫瘤藥物臨床研究的人類遺傳資源管理、腫瘤藥物臨床研究的設計原則要點、腫瘤藥物臨床研究的模型構建、腫瘤藥物臨床研究的報告和結果解讀、特殊人群 (老年,兒童) 腫瘤藥物臨床研究相關問題、腫瘤藥物臨床研究的療效評估、腫瘤藥物臨床研究的不良反應評價、腫瘤藥物臨床研究的質量控制要點等內容。