生物樣本庫(kù)概論
一、重大意義，
(一)科學(xué)價(jià)值
(二)社會(huì)價(jià)值
(三)濟(jì)價(jià)值
二、歷史沿革?
(一)國(guó)際生物樣本庫(kù)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)國(guó)內(nèi)生物樣本庫(kù)發(fā)展現(xiàn)狀
三、定義分類
(一)定義.
(二)生物樣本分類
生物樣本庫(kù)指南
一則
(一)范圍
(二)規(guī)范性引用文件
(三)術(shù)語(yǔ)和定義
二、資源要求
(一)理。
(二)職能機(jī)構(gòu)
(三)人力資源
(四)環(huán)境設(shè)施
(五)儀器設(shè)備
(六)試劑和耗材
(七)信息化管理
(八)保障
(九)投訴處理
三、過程要求
(一)采集
(二)接收和登記
(三)處理
(四)儲(chǔ)存和棄用
(五)服務(wù)和分發(fā)
(六)轉(zhuǎn)移運(yùn)輸
(七)質(zhì)量控制
(八)方法學(xué)
(九)質(zhì)量報(bào)告
四、質(zhì)量管理體系
(一)質(zhì)量管理體系文件
(二)體系管理
(三)體系審查
參考文獻(xiàn)