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	當(dāng)前位置： 首頁(yè)出版圖書(shū)科學(xué)技術(shù)醫(yī)學(xué)藥學(xué)《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》指南 中化藥分冊(cè)（2020年修訂）

	



    
    

    
《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》指南 中化藥分冊(cè)（2020年修訂）

    

	
《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》指南 中化藥分冊(cè)（2020年修訂）
	
	

	

	

	
定　價(jià)：￥160.00

	

			
					

						作　者：
						中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
					

					

						出版社：
						中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社
					

					

						叢編項(xiàng)：
						
					

					

						標(biāo)　簽：
						暫缺
					

				
	
	

    
	

	

			
					

						ISBN：
						9787109302792
						出版時(shí)間：
						2022-12-01	
                        包裝：
						平裝					
					
					
					
					
						開(kāi)本：
						
						頁(yè)數(shù)：
						417
						字?jǐn)?shù)：
						 
					
					
				

        

   

    
    
    
	
	
	
	
內(nèi)容簡(jiǎn)介

	

	
　　2020年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部陸續(xù)發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱2020版獸藥GMP）和無(wú)菌獸藥等5類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求，以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》[以下簡(jiǎn)稱《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》]等配套文件。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織編寫(xiě)的《〈獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）〉指南》為獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施獸藥GMP提供了全面細(xì)致的技術(shù)指導(dǎo)。2020版獸藥GMP實(shí)施以來(lái)，從各地的具體檢查情況來(lái)看，不同地區(qū)、不同檢查員存在檢查標(biāo)準(zhǔn)把握尺度不統(tǒng)一、不一致的情況。為深入貫徹落實(shí) “放管服”改革精神和“四個(gè) 嚴(yán)”工作要求，統(tǒng)一獸藥GMP檢查尺度，準(zhǔn)確理解和掌握獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，確?？茖W(xué)檢查、公正檢查，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織專家編寫(xiě)本指南，用于對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的指導(dǎo)和參考。本書(shū)為中化藥分冊(cè)，在編寫(xiě)過(guò)程中，力求形式和內(nèi)容上的科學(xué)、明晰、準(zhǔn)確，細(xì)化每個(gè)檢查項(xiàng)目的檢查重點(diǎn)和判定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步減少獸藥GMP檢查員和獸藥監(jiān)管人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中的隨意性，對(duì)統(tǒng)一檢查尺度、提高檢查水平有所幫助，是一本實(shí)用性較強(qiáng)的檢查技術(shù)用書(shū)。
	
	
	
   
	
	
	
作者簡(jiǎn)介

	

	
暫缺《《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》指南 中化藥分冊(cè)（2020年修訂）》作者簡(jiǎn)介
	
	
	
	
	
	
圖書(shū)目錄

	

	
前言
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕34號(hào)）
 部分  評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南
   章  質(zhì)量管理
  第二章  機(jī)構(gòu)與人員
  第三章  廠房與設(shè)施
  第四章  設(shè)備
  第五章  物料與產(chǎn)品
  第六章  確認(rèn)與驗(yàn)證
  第七章  文件管理
  第八章  生產(chǎn)管理
  第九章  質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
  第十章  產(chǎn)品銷(xiāo)售與召回
  第十一章  自檢
第二部分  相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日 令第404號(hào)公布，2014年7月29日 令第653號(hào)部分修訂，2016年2月6日 令第666號(hào)部分修訂，2020年3月27日 令第726號(hào)部分修訂）
  獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號(hào)）
  無(wú)菌獸藥、非無(wú)菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類(lèi)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥GMP實(shí)施工作的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕35號(hào)）
  獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（ 公告第2262號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號(hào)）
  獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號(hào)）
  《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》實(shí)施安排（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于切實(shí)做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》貫徹實(shí)施工作的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕421號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥GMP檢查驗(yàn)收有關(guān)事宜的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕596號(hào)
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于試行開(kāi)展新版獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕271號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收實(shí)施指南》的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕349號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步創(chuàng)新優(yōu)化獸藥審批服務(wù)的通知（農(nóng)辦牧〔2022〕18號(hào)）
  修訂《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書(shū)》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》樣式公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第581號(hào)）
  限制部分獸藥生產(chǎn)線管理規(guī)定（ 公告 708號(hào)）
   辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗(yàn)收細(xì)則》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2013〕7號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕號(hào)）
   辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2007〕8號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕52號(hào)）
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于增選獸藥GMP檢查組長(zhǎng)的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕284號(hào)）
  獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（ 公告第2611號(hào)）
  獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)）
	
	

	

    
       
    
	
	

   

   

   

    
   

   
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